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c-Met靶向治疗来了!晚期肺癌患者福音

临床医学研究转化中心 2019-12-01 13:44:08

研究背景和介绍


研究药物沃利替尼是和记黄埔医药(上海)有限公司自主研发的一种强效、高选择性小分子c-Met激酶抑制剂,是国家1.1类新药,被评为国家“十二五”重大新药创制” 科技重大专项。

本研究为沃利替尼每日一次口服治疗尚无标准治疗、或标准治疗失败或不能耐受标准治疗的局部晚期或转移性肺肉瘤样癌和非小细胞肺癌患者的多中心、开放的II期临床研究。研究目的主要为评价沃利替尼治疗C-Met状态异常的局部晚期或转移性肺肉瘤样癌和非小细胞肺癌患者的初步疗效和安全性。本临床试验已经获得国家临床试验批件和伦理委员会的批准。


主要入组标准



1

年龄≧18

2

经组织学或细胞学确诊的局部晚期或转移性肺肉瘤样癌和非小细胞肺癌,基因测序显示MET外显子14突变,既往标准治疗失败, 或者不愿/不适合进行化疗的局部晚期或转移性肺肉瘤样癌患者和非小细胞肺癌;

3

东部肿瘤协作组(ECOG 体力状况 0分或卡氏(Karnofsky)评分≥80

4

预期生存超过12周;



主要排除标准




1

研究治疗开始前3周内进行过抗肿瘤治疗,包括化疗,激素治疗,生物治疗或免疫治疗,或者研究治疗开始前2周内接受过小分子酪氨酸激酶抑制剂(例如EGFR-TKI)治疗;

2

研究治疗开始前4周内接受广泛放射治疗(包括放射性核素治疗如锶-89)或研究治疗开始前1周内接受过姑息性局部放疗或上述放疗不良反应未恢复;

3

研究治疗开始前4周内接受过大手术或研究治疗开始前1周内接受过小手术(静脉置管术除外);

4

曾经接受过或正在接受任何针对c-Met的治疗(例如:克唑替尼,Onartuzumab等);

以上为受试者入选部分主要标准,全面的入组判定标准由研究医生根据研究要求详细确认。

关于此项临床试验

本研究正在吉林省肿瘤医院开展,

项目联系人:

    吉林省肿瘤医院:柳菁菁医生 0431-85871902

    内一科一病区:    姜慧医生    0431-85871247

    内一科二病区:   王俊凤医生  0431-85871236

    内二科:           杨雅雯医生  0431-85871239

    内三科:             赵月鸣医生  0431-85872743

    内四科:           郝立群医生  0431-85871907

    内五科:            李娜医生    0431-85879138

    中西医结合科: 贾艳华医生  0431-85871230

项目研究助理:尚欣娇(CRC)18744032166

      如您符合以上入排标准,研究医生将根据您的具体情况判断是否可参加此项研究。