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【投后新闻】艾衡昊医药在2017年国际分子标靶与癌症治疗大会上 发布旗下新药AST-3424研究成果

仙瞳资本 2019-05-24 23:41:41

研究成果显示,AST-3424在有AKR1C3还原酶表达的T细胞急性淋巴性白血病(T-ALL)的患者来源肿瘤异种移植(PDX)模型中表现出优异的抗肿瘤活性。





深圳艾衡昊医药科技有限公司

                                            


艾衡昊董事长段建新博士(右一)与澳洲儿童癌症研究所白血病生物学计划负责人Richard B. Lock教授(左二)等在发布研究成果的墙报前合影


研究显示,AST-3424耐受性良好,仅有2.8%的接受药物治疗组的受试者出现毒性反应。AST-3424在可评估PDX模型上,在所有接受药物治疗的无事件存活率(EFS)分布,与控制组相比,都有显著的差别(治疗组样本数为9,比率为百分之百)。肿瘤生长延迟值(T-C values)分布在17.1至65.2(T/C 2.3-14.0),在9个治疗组样本中,有8个出现客观缓解(objectiveresponses) (2个完全缓解, CRs;6个维持客观缓解, MCRs)。在6个可评估的T-ALLPDX样本中,有4个样本的28天骨髓浸润为显著降低(P<0.0001)。


AKR1CR酶素在ALL PDX模型的生体内反应的重要性,在以B细胞前驱的ALL PDX模型(ALL-11)验证,此为以慢病毒载体传染稳定过度表现的AKR1C3 (ALL/11/1C3),并与空载体控制组比较(ALL-11/EV)。植入ALL-11/1C3的小鼠,其MCR T-C值>37.3天,T/C>3,相较之下ALL-11/EV之CR为T-C 21.1 天, T/C 2.5。AST-3424治疗组的ALL-11/1C3细胞对鼠骨髓浸润的程度,与控制组小鼠相比,显著下降(P<0.0001),但植入ALL-11/EV的小鼠并无显示此现象。


此次研究成果的报告人、澳洲儿童癌症研究所白血病生物学计划负责人Richard B. Lock教授表示:“AST-3424是我们12年来在澳洲儿童癌症研究所做的临床前侵略性儿童ALL研究中,对T-ALL治疗最有效的药物之一。对于AST-3424改善这种侵略性癌症病人的治疗以及生活品质的潜力,我们感到非常地兴奋,并期待人体临床试验来评估这个药物的潜力。」”


艾衡昊亚洲地区以外的合作伙伴浩鼎研发长游丞德博士暨临床药学士表示:“我们期待看到AST-3424的进一步开发,以满足表现AKR1C3癌症病人的治疗需求。此外,AST-3424的临床试验申请(IND) 预计于2018年早期,向美国食品药物管理局 (FDA) 提出。”与此同时,艾衡昊计划在2018年初向中国食品药物管理局(CFDA)提出AST-3424临床申請(IND)。


                                    


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