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中医药发展之我见

焦想曲 2020-06-29 16:27:44

我幼年先天发育不全,中医中药给我带来了新的生命,大学更是对中药指纹图谱有了自己的一点想法,不过后来因为一些变故,放下了。

算来,我进入医药行业已经有五个年头,回想入行初,进入家门口的国企,说什么欧盟GMP认证,那时候刚刚入行的我,觉得挺牛的啊!欧盟GMP!厉害了。怀揣着饱满的热情,虽然我只是一名普通QA,但是我什么都做,什么都问,我也就成了质量部部长的小二。

可是怎么说呢,面对企业内部固化思维,还有长期以来对于国内GMP检察的习以为常,大家不以为然。后来我借助一个机会做了现场QA,发现我们的员工和车间主任从来不关心批次之间的稳定性,只关心批批的产量。为什么呢?因为管理模式考核模式上存在问题,我作为一名普通QA,只能通过想一些帮助提高产量的办法顺带对质量进行提高的办法,那个时候我初步对GMP体系有了自己的理解,也开始有了自己做质量负责人和生产负责人的想法。后来,欧盟GMP认证以失败告终,不过幸运的是韩国认证通过了。公司进入了新的稳定期,国企里的每个人都开始了简单的重复。

后来,我就积极要求去集团下的兄弟公司学习,于是我就去了那家兄弟公司,在这家公司,我开始对质量部日常的取样、检验、留样、稳定性考察,不良反应、风险评估、验证等等有了全面的认知,也对注射剂的生产和相关验证进行了了解吧,就这样我懵懵懂懂的开始认识到药品生产过程对于产品质量的意义,对于质量源于设计的理念开始有了直观的认识。

我结束了一个多月的学习,回到了那个原料药厂,我重复着一天一天的无聊生活。我开始思考我的人生就此止步吗?

我离开了那个家门口的国企,我决定去一个新厂去体验一下企业创建的过程,去深入了解一套体系是如何建立的,我于是来到了一个初创公司,这家公司是个大公司在当地投资的子公司,我来到这里,看到了一个工厂从体系建立,到工程设计,到设备安装,到人员配置,到原料采购,到生产加工的一个过程,我深切认识一个完整体系的重要意义。

公司建好了,又一次稳定了,这时候一个帮助我们公司认证的老师来找我,问我,愿不愿意去小企业做生产负责人,我就同意了,对于年轻的我来说,管理是一件困难的事,总有年长的几个不服我,我也就习以为常,做好自己该做的,积极承担,渐渐的也就认可了,但是面对中药饮片的市场,利润空间没有西药大,而且这些做房地产的老板们渐渐也不想做了。股东有了分歧,我又一次回家了。

回到家我做了个项目专员开始放弃了以前的不切实际的想法,就想简单的生活就好。一天我的朋友介绍我来到了现在的单位,在这里我对药品价格空间也有了初步的一个了解吧,也开始认识到中药的发展,必须脱离固有的生产和经营模式。不然无法和其他产品竞争。以下就是我个人的结合这些年经历,谈谈我的一点拙见:

中药目前以亳州市场为大,但是中药经营多是散户经营中间环节太多,必须向西药的两票制学习,药企从源头采购,从源头加工,加工后原地包装生产;我们的中药品种、产地层次不齐,必须建立一套指纹化的体系,将药材的指纹信息与患者用药效果结合起来,形成一套类似于西药的临床研究模式。

源头加工就不说了,我就建立类似西药的研究路径提一点我自己的想法吧。目前中药是种植、生产加工、医生处方、患者用药是各自分开的,无法确切了解药材的疗效与中药材的确切关系,而且中药材的质量标准的设定由于历史原因,主要是由生产企业设定,导致药品标准是以生产垄断为导向,而不是以患者疗效为导向,直接导致药品质量无法控制,疗效变差,中医药市场日渐萎缩,政府大力救市的同时,老百姓不认可的情况时有发生,欲改变现状就要建立一套贯穿种植、加工、医生处方、患者用药的一套数据网。

通过大数据的支撑,使我们认识到什么样指纹图谱的中药材是好药能治病;什么样的加工方式最利于发挥药效;什么样的处方适合什么患者。更重要的是,通过大数据可以优化环节,减少不必要的环节,整体提高单位收益,降低药品价格。这样的话中医药才能得以发展,我的中医药就是缺少临床数据为支撑的这套体系,才使得我们的中医药越来越走下坡路。

目前中医药法的出台是前所未有的机遇和挑战,中医药法对于开办中医诊所和中药房医师坐诊都放宽了条件和限制,这意味着,这套数据网的建立在政策上已经可以完全有可能由一家大公司组建,其潜力巨大。

我们的医药人当初从事这个行业,选择这样的专业,大部分人都是怀着治病救人的初心来的,但是不忘初心,砥砺前行太难了。敬以此文,希望中医药能有发展。