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药还是进口的好?进口药or国产药该怎么选择?

药说故事 2019-12-01 15:26:46

个人观点,有偏见,不喜勿喷。

一.

很多人都在问陶老师同一个通用名的药(其实也就是小白们口中的同一种药)国产的和进口的有差别么?

没差别为什么进口的辣么贵?

有差别为什么国产的能够卖?

好吧,先说结论——有!

陶老师可以负责任的告诉大家的确是有!有!有!

鄙人之前就做过同一种药品国产和进口的对比研究。并以第一作者发表了文章:

这就像拿华为和三星手机做横向评测。

同样只具有统计学意义(也就是参数上的差异),并不能以偏概全的说所有的国产药都不如进口药。就像手机跑分再高,没有用户体验也是扯。

但就鄙人摸了十几年药的经验来说,国产药的质量控制的确不如进口药!

几乎90%的质量问题,都是出现在国产仿制药上,主要包括:胶囊空包装、片剂松片裂片、口服液装量不准、中成药糖分过多发霉、注射剂里面有杂质等等(不吹不黑,都有真实案例记录)。

这些都是由于工艺和质控的问题造成的症状,那我们来透过这些症状看看国产药和进口药就药品本身会有什么差异呢?

二.

拿国产和进口做类比,因为本质都是两国工业水平和产品定位的差异。

同一通用名(“阿司匹林”就是通用名)的药物,国产产品和进口产品的有效成分应该是同一种化学结构。

首先,国产产品在有效成分的含量上可能会不太均匀——这片药含量高一点,下一片药含量低一点。这种含量不均进口产品也有,只是比较小。但不管如何,只要符合法规及质量标准的要求,并经过检验及食药监的药检所抽验就属于合格产品。

其次,辅料的选择也有学问。进口产品在溶解和释放上优于国产产品(这个在陶老师之前做的研究中已经证实)。有些药物中毒剂量和治疗剂量挨得很近(也就是之前提到过的治疗窗很窄),溶解性能差就可能产生严重问题。举个例子吧,强心苷地高辛(这个属于治疗窗极窄的高危药品),某司出产的地高辛在遵医嘱服药、剂量没变的情况下,时而心衰发作(提示剂量不够),时而有中毒症状(提示剂量过高); 怒了,让家属到香港买港产货,还是原来的剂量,一直都很太平。

然后,杂质也不容忽视。在国外,青霉素是极少过敏,也不用皮试。为毛?杂质少啊!国产的?我只能说做了皮试后是安全的。

另外,国内的确存在某些厂商先期足质足量,在取得口碑之后又悄悄在流程中偷工减料,常见的为低投料(一个合格药品有效成分的含量一般为标示量的95%-105%,国产的很多都会卡着下限)。

最后,复方药,不同的配伍方式也会产生不同的效果。国外新药经费充裕,复方组分搭配方案千挑万选。而国内研发力度不足,又不能明目张胆地抄袭进口药的配伍,只能找同类药物替代,效果是否会受影响就不得而知了。经典的例子就是“β内酰胺类+酶抑制剂”的组合(如头孢哌酮舒巴坦钠,其中头孢哌酮就是β内酰胺类抗生素,舒巴坦钠是β内酰胺酶抑制剂,具体为什么要这样搭配就不说了,反正是为了提高疗效),高端产品是“β内酰胺类A+酶抑制剂A”的最优组 合,而低端产品往往是“β内酰胺类A+酶抑制剂B”的非最优组合。


三.

国货当自强,其实国产也有质量靠谱的药(现在国内品牌大厂的药品质控已经完全不逊于世界一线药厂了),进口也有低端蹩脚的产品。但是,国内习惯用价格战抢占市场,为求成本控制,自然会影响产品质量。

再次重申,不吹不黑,纯属个人经验及个人观点,不能代表所有的国产药品生产商,不喜勿喷!

总结:

土豪(医保覆盖好):全部用进口。

中产:核心治疗药物用进口。

困难群众(就像陶老师这样的):急性病,用进口,治的好也几天,不好也就几天;

慢性病,哎~

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TG 陶达人

毕业于二军大药学院&交大医学院,现任1药网医药总监,曾任上海仁济医院主管药师/门急诊大组长/药品临床研究机构研究员/药品质量管理委员会委员/处方点评委员会委员。12年药学科研&药事管理经验,并为多家知名药企客座培训专家。