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【药研发】2017.8.08星期二

药研发 2020-01-27 12:44:19

  


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-今日头条-


心衰新药Ⅱ期临床数据积极。Cytokinetics公司宣布与安进(Amgen)联合开发的新药omecamtiv mecarbil在治疗亚洲心力衰竭患者的Ⅱ期临床试验中达到与药代动力学 (pharmacokinetics,PK) 相关的主要终点。同时患者的收缩期射血时间 (systolic ejection time, SET) 获得显著改善,达到试验的次要终点。(详见下方阅读原文)


-国内药讯-


1. CFDA发布开展中药提取物专项检查的通知。CFDA发布关于开展中药提取物专项检查的通知,将对中药提取物生产企业的提取物生产备案情况等内容进行重点检查,要求于2017年8月30日前完成企业自查情况;同时要求各省级食药监局在2017年9月按检查重点制定出详细的检查方案,组织专项检查,对发现的问题依法依规进行查处并于2017年11月15日前将专项检查总结报送总局药化监管司。(详见下方阅读原文)


2. 昆明动物所等发现抑制乳腺癌药物。昆明动物研究所肿瘤生物学陈策实团队等发现小分子化合物YD277通过激活内质网应激来抑制三阴性乳腺癌(TNBC)。YD277是抑制KLF5的ML264的一个衍生物,通过激活IRE1a信号通路,调控一些细胞周期以及凋亡相关蛋白的表达,明显抑制人TNBC细胞的生长,从而诱导癌细胞凋亡。(详见下方阅读原文)


3. 人福和CSL集团合作打造血液制品生产基地。人福医药和全球最大的血液制品企业CSL集团正式启动合作,双方将共同投资武汉中原瑞德生物制品公司,致力于将其打造为全球有影响力的血液制品、疫苗生产企业,使其成为CSL集团全球第四大血液制品生产基地。(详见下方阅读原文)


4. 联医获数千万元A轮融资。 联医科技(LyncMed)宣布完成数千万元A轮融资,由银河系创投等投资。联医是一家整合国内医疗耗材供应商和海外终端渠道商的公司。本轮融资将用于该公司进一步加大市场投入,补充其现金流,扩大海外服务点的建设及团队升级。(详见下方阅读原文)


-国际药讯-


1. 新药或可逆转非酒精性脂肪性肝病。罗切斯特大学医学中心通过研究开发的药物URMC-099可以在饮食脂肪、糖和胆固醇高的动物中逆转肝脏炎症损伤和疤痕。该研究显示,与安慰剂相比接受URMC-099的小鼠有较少的免疫相关炎症、肝损伤及纤维化,同时耐受性良好。研究团队计划进一步测试,以将URMC-099转化为早期人体试验。(详见下方阅读原文)


2. 关节炎药物或可治疗骨髓增生性肿瘤。谢菲尔德大学的研究人员在一项小鼠的研究中发现一种常用的关节炎药物甲氨蝶呤(MTX)或能有效治疗骨髓增生性肿瘤患者。该研究表明,低剂量的MTX通过抑制引发骨髓增生性肿瘤(MPNs)的JAK/STAT通路活性来发挥作用,同时其还能够促进血液计数以及增加患病小鼠机体中的脾脏尺寸。(详见下方阅读原文)


3. 降糖药或可治疗帕金森病。伦敦大学学院的研究人员通过研究发现服用2型糖尿病药物帕金森病人运动能力得到改善。该研究是对60名帕金森患者进行为期48周的跟踪调查,与安慰剂组相比,接受降糖药的患者在运动测试中表现的更好。然而此项研究并没有就降糖药能从根本上治疗该疾病这一问题提出明确结论,因此需要进一步研究去证明。(详见下方阅读原文)


4. 基因治疗或可治疗糖尿病。芝加哥大学的研究人员通过研究开发出一款基因疗法有望治疗2型糖尿病。该研究是利用CRISPR技术对老鼠以及人类的表皮干细胞进行基因改造,让细胞可控地分泌GLP-1,然后将此种细胞进行体外培养,移植到具有免疫能力的小鼠身上,小鼠在接受移植后,胰岛素的分泌量增加,同时体重也减轻。此方法安全、持久,这为糖尿病的基因治疗提供了一种新的思路。(详见下方阅读原文)


5. Amplyx制药完成C轮融资。Amplyx 制药宣布已获得6700万美元C轮融资,由Sofinnova Venture Partners领投。Amplyx是一家主要致力于开发新型广谱抗真菌药的公司。此次所获投资将用于推动其原研广谱抗真菌药APX001的临床开发项目,治疗适应症针对致命性真菌感染。(详见下方阅读原文)


-医药热点-


1. 贫困白内障患者将全部免费救治。国家卫计委办公厅等共同印发《“光明扶贫工程”工作方案》,提出从2017年开始,对经国家卫计委、国务院扶贫办核实核准的建档立卡贫困白内障患者进行免费救治;到2020年,实现对建档立卡白内障患者免费救治全覆盖,并建立长效机制。该方案要求在对这些患者开展医疗救治时要确定定点医院,同时去确定的定点医院也要及时填报白内障诊疗相关信息等。(详见下方阅读原文)


2. “生物安全关键技术”研发重点专项专家组成立。国家重点研发计划“生物安全关键技术”研发重点专项专家组成立,专项专家组成员共11名,由生物中心聘任,任期年,中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所武桂珍研究员担任组长。(详见下方阅读原文)


3. 牙周病大大增加食管癌风险。纽约州立大学研究人员公布其开展的一项涉及约6.6万名女性(54-86岁),8年随访时间的关于牙周病的研究结果。结果显示:与没有牙周病的女性比,具有牙周病史的女性,患癌症的总体风险增加14%,胆囊癌的风险增加73%,食管癌的风险更是增加228%。此外,牙周病还与女性乳腺癌、肺癌和黑色素癌风险相关。(详见下方阅读原文)


-股市资讯-


  上个交易日 A 股医药板块  +1.70%


涨幅前三                    跌幅前三


N南卫   + 44.03%      益丰药房     - 1.20%

鲁抗医药       涨停       利德曼        1.12%

艾德生物        涨停      健民集团     1.00%


★2017年半年报


【通化东宝】实现营业收入11.82亿元,比上年同期增长32.69%,归母净利润4.10亿元,比上年同期增长30.21%。扣非归母净利润4.06亿元,同比增长30.00%。


【博雅生物】实现营业收入5.40亿元,比上年同期增长34.55%;;归母净利润为1.58亿元,比上年同期增长49.23%;扣非归母净利润1.36亿元,比上年同期增长30.35%。


【我武生物】实现营业收入 1.65亿元,比上年同期增长 23.77%;归母净利润7,873.01 万元,比上年同期增长 45.45%;扣非归母净利润7,450.17万元,比上年同期增长41.68%。终止营销网络扩建及信息化建设项目并将剩余募集资金2,888.52万元永久补充流动资金。


【鹭燕医药】实现营业总收入36.53亿元,较上年同期增长7.17%;归母净利润6,345.60万元,较上年同期提高16.53%;扣非归母净利润6,259.31万元,较上年同期提高3.98%。


【海辰药业】实现营业收入1.72亿元,同比增长42.84%;归母净利润2937.06万元,同比增长38.52%,扣非归母净利润2838.95万元,同比增长36.18%。


【诚志股份】实现营业收入28.11亿元,同比增长114.30%;归母净利润3.96亿元,同比增长1,619.73%,扣非归母净利润4.03亿元,同比增长1,539.83%。向全体股东每10股派发现金红利1.0元。证代徐惊宇女士辞职。变更会计准则:在利润表中增加“其他收益”科目,用于确认和归集相关政府补助项目。


★投资定增相关


【ST天仪】已完成标的资产及拟出售资产的过户。


【德展健康】达孜秋实拟将其持有的东方盛泰32.33%股权转让给德展健康,并在股权转让完成后按持股比例对东方盛泰进行注册资本实缴并增资30亿元,公司投资总额为9.7亿元人民币。


【宜华健康】子公司达孜赛勒康以现金1.122亿元收购江阴百意中医医院股份有限公司 51%的股权。


【浙江医药】全资子公司浙江创新生物有限公司拟以增资扩股方式引进战略投资者先进制造产业投资基金,先进制造业基金以6亿元的现金价款认购其35438万股股权,持有其37.93%的股权。


【康美药业】拟以所持公司部分股票为标的非公开发行可交换公司债券,本次可交换债券拟存续期限不超过3年(含3年),拟募集资金规模不超过人民币50亿元(含50亿元)。


★股权相关


【振东制药】副董事长董迷柱,董事刘近荣,高级管理人员马士锋、李志旭生,董秘宁潞宏,财务总监赵燕红拟在6个月内,减持股份累计不超过534,695股,不超过公司总股本比例0.10%。


★高管变动


【三诺生物】重大资产重组申请材料延期向中国证监会报送。段毅宁和王刚辞去独立财务顾问主办人,张刚和罗汇担任本次变更重大资产重组独立财务顾问主办人。


★停复牌


【海虹控股】继续停牌。


★其他


【和佳股份】同湖南天鹰建设有限公司预中标永顺县人民医院整体搬迁PPP项目、永顺县公共卫生服务中心PPP项目。


【益盛药业】近日收到吉林省财政厅下发的产业创新能力专项资金400万元,用于振源胶囊标准化建设项目。


【方盛制药】提前归还暂时用于补充流动资金的闲置募集资金19,800万元。


【陇神戎发】新一届董事会董事及监事会监事候选人的提名工作尚未完成,董事会、监事会换届选举延期。


【九州通】关于公司前高管刘素芳违规减持股份事项,收到湖北证监局《行政监管措施决定书》,被采取出具警示函的行政监管措施。